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    注释:① 欧洲药典中TOC和易氧化物项目,可任选一项监控。② 美国药典中规定:企业自用的注射用水(原料)监测TOC和电导率,商业用的注射用水应符合无菌注射用水的试验要求。表中所列为企业自用注射用水的监测项目。③ 微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值,表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件,应采取纠偏措施,使系统回到正常的运行状态。

药行业制备超水的工艺大致分成以下几种:  1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点  2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点  3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 三种制备医药行业用超纯水的工艺比较  目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种,其余的工艺流程大都是在以上  三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面:    1、*一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。    2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高,但离子设备再生周期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。    3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是目前制取超纯水*经济,*环保用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

 
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